防护口罩CE认证，欧盟NB机构的CE认证，医疗口罩CE认证

世检检测 李先生 15013743432
早上6:35分接到朋友的电话，他的朋友口罩被查扣了，原因是这批口罩不符合欧盟CE法规要求，第一，口罩标识不符合CE法规PPE指令，第二，提供了CE证书，但未能提供相对应的CE测试报告，第三，自我声明DOC文件内容不符合PPE指令要求。

     20年的测试认证行为，第一感觉是被认证公司或咨询公司骗了，对于认证行业来说，口罩的认证是千年难得一遇的抢钱时机。那么怎么会出现有CE证书了，还是被海关查扣呢？

    我想有必要分享一下，让更多口罩出口企业深度了解欧盟对于口罩，防护衣等防护类产品的管制要求。
    第一，欧盟的自我声明是针对欧盟成员国内的企业，就像澳洲的RCM注册，主体是澳大利亚的企业，而不是欧盟或澳洲以外的企业。所以，如果中国企业做自我声明DOC（国内公司所谓的CE证书就是此类DOC声明）是无效的，就是一张废纸。
   第二，对于一类防护类产品，需要由欧洲企业（也就是欧代）或认证公司担保确认，现在最有效的办法就是由欧盟委员会认可的认证机构对测试报告检查合格后再签发CE证书。
欧盟委员会认可的CE机构确认网站：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

    第三，口罩必须进过相应标准的测试并合格，普通一次性口罩EN149，医用口罩EN14863的测试
   第四，如果口罩按医疗器械指令93/42/EEC 一类申请证书,贸易风险是,您是否具备医疗器械出口许可证.