医疗器械经营备案对企业场地和人员有何要求

关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？详情咨询合泰陈小姐13534189202。

一、什么情况需要办理医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证按照国家医疗器械经营监管法律法规，规定：一类医疗器械的销售不需要办理医疗器械经营许可、医疗器械经营备案凭证，企业销售第一类医疗器械只需要取得工商部门核发的营业执照即可；

二类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营备案，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售二类医疗器械；

三类医疗器械的销售需要办理医疗器械经营许可，企业取得医疗器械经营许可证后方可销售三类医疗器械。

二、企业同时经营一类、二类、三类医疗器械需要办理什么证按照国家医疗器械经营监管法律法规，企业同时经营不同管理类别医疗器械，需要按照各管理类别要求，分别办理医疗器械经营许可/备案凭证。

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