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如何办理三类医疗器械许可证以及条件是什么

  • 发布日期:2020-04-12 15:35
  • 有效期至:长期有效
  • 商务服务区域:广东深圳市
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详细说明

 

具汇域了解到为了及时纠正行业乱象,强化医疗器械召回的监督管理,切实推动企业召回主体责任的落实,根据医疗器械监督管理条例以下简称条例,国家食品药品监管总局制定颁布了医疗器械召回管理办法汇域医疗是国内高效、权威性医疗器械技术咨询服务机构,依托专业的技术服务团队、优质的战略合作资源详情请联系邓先生了解

 

 

如何办理三类医疗器械许可证以及条件是什么

1、普通三类地址要求:办公室面积100平以上、仓库面积60平以上

含体外诊断试剂:办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m?3;以上(我司可帮忙建造)

一次性无菌:办公室60平以上、仓库80平以上

2、普通三类人员要求:需要三名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等、计算机专业的也可以)大专以上

 

 

如何办理三类医疗器械许可证以及条件是什么面向医疗行业的企业主中我们的服务:

1.医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)换证,我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械经营许可证换证办理服务。

2.医疗器械(包括体外诊断试剂)新办理及变更,从事第三类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请办理。

3.二类医疗器械备案及注销,从事第二类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食品药品监督管理部门提出申请备案。

4.医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案服务,如何办理三类医疗器械许可证以及条件是什么,咨询邓先生。

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汇域国际商务咨询有限公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队邓先生深谙医疗器械行业工作规则和技巧,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的专业高效,优质快捷。

 

 

 

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