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办理医疗器械经营许可证需要具备什么

  • 发布日期:2020-04-12 15:35
  • 有效期至:长期有效
  • 商务服务区域:广东深圳市
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详细说明

 

 

办理医疗器械经营许可证需要具备什么在约谈的过程中说的上来你们是做什么的。就这么说吧,如果公司出状况首先找的不是法人,先是找到企业负责人了解情况,这个每年都会抽查,因此深圳医疗器械许可资质办理建议各位老板们一定要注意,有可能就不符合标准,汇域邓先生专业从事办理医疗器械资质很多年,专业素质和办理效率都是毋庸置疑的,详情请联系邓先生。

 

 

办理医疗器械经营许可证需要具备什么第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接申)

 

办理医疗器械经营许可证需要具备什么第二阶段:现场审查即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,还是影响企业否能取得经营许可资格)

 

办理医疗器械经营许可证需要具备什么第三阶段:审评、公示、发即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可。(一致性、合法性、符合性是关键-汇域提供)

 

 

 

 

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