深圳办理类医疗器械许可证条件了解

关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方，如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证？汇域医疗器械为您指出一条5000+企业都放心走过的成功之路：找您的专业顾问汇域国际有限公司。深圳办理类医疗器械许可证条件了解公司一直以专业的知识和态度为准则，已成功为上万家企业出谋划策，帮助企业快速有效经营。

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。深圳办理类医疗器械许可证条件了解

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件）深圳办理类医疗器械许可证条件了解

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；

资料编号9、仓储设施设备目录。深圳办理类医疗器械许可证条件了解

资料编号10、申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

资料编号11、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。深圳办理类医疗器械许可证条件了解

资料编号12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

增速领先全球2倍以上，中国医疗器械占全球比重不断上升。随着我国医疗器械产业政策向好及不断的资金扶持，我国医疗器械的市场规模增长速度明显要高于全球增速，2017年我国医疗器械市场规模增速为全球市场规模增速的2倍有余，深圳办理类医疗器械许可证条件了解在国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》等政策的引导下，预计2018年我国医疗器械市场规模将继续保持领先全球增速2倍以上的速度增长。

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