深圳申请医疗器械许可证周期多久

一站式服务：一经合作您可获得包括质量管理体系建立+生产企业管理咨询+产品注册+医疗器械生产许可证申请等服务，直至拿到包括产品注册证和生产许可证，从而获得医疗器械生产销售资格。您也可根据自己需求任意选择任意一款服务。以上所需资料会根据企业实际产品、规模、经营方式等差别很大，如需详细了解可拨打技术指导老师电话，我们会根据企业实际情况进行一对一指导并制定专属方案。一次合作终生朋友，深圳申请医疗器械许可证周期多久汇域商务咨询有限公司欢迎来电来函咨询。

深圳申请医疗器械许可证周期多久这个主要看企业办理条件满足哪些项，如果企业以下条件都满足费用就比较低，如果有部分条件不满足，花在这个上面的费用就会多点，三类医疗器械许可证办理具体费用是要看你的产品以及你找的服务商。如果想省下代办的费用，自己做的话，那么这审核时间肯定很长，除非你经验特别丰富，完全可以不需要服务商。

深圳申请医疗器械许可证周期多久要说到这具体费用，这里真的没办法所得非常详细，因为只能知道你具体情况和产品才能初步估算出在一定时间内办理下来需要多少钱。打个比方，你说买个手机多少钱，那我只能说有几百的，也有好几千的。要么说医疗器械注册到底多少费用，我也可以说有几千的，也有一两万的，需要根据您所经营的产品和您确定的时间来计算成本和总体费用的。

深圳申请医疗器械许可证周期多久办理条件

1、普通三类地址要求：办公室面积100平以上、仓库面积60平以上

含体外诊断试剂：办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40m?3;以上（我司可帮忙建造）

一次性无菌：办公室60平以上、仓库80平以上

2、普通三类人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书（临床医学等、最不济的计算机专业的也可以）大专以上

3、有合格的供货渠道提供产品合格证书

如不计算准备时间和整改时间仅仅审核时间就需要45个工作日即1个半月，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长，如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。通常出现的是企业在不通过审核后仍不知道问题出在哪里，或者不知道如何整改为此走了很多冤枉路，耗费了大量人力物力和时间成本，深圳申请医疗器械许可证周期多久二类医疗器械备案当天出，三类医疗器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证，不过退全款!匠心，匠者之心。将服务做到极致，视服务为生命之源，专注聆听真实声音，努力解决每一个问题，

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