医疗器械许可证代办过程解读办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械许可证代办过程解读场地要求:
设备类:60平米办公、库房20平米。
III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。
质量管理大专1人,医学或护理专业,3年工作经验。
敷料和一次性无菌类:办公60,库房80平米。
III类:6815、6864、6845、6865、6866。
质量管理大专2人,医学或护理专业,3年工作经验。
植入类:办公100平米、库房40平米。
III类:6846、6821、6863、6877。
质量管理本科1人,医学或护理专业,3年工作经验。
诊断试剂:办公100平米,库房60平米,加耗材库房96平米,冷库20立方米。
冷库验证报告,双制冷机组,双供电系统,法人大专学历,人员4个,主管检验师,检验员,医学人员。
做为一家企业,这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们专业的机构代办就好了,没必要自己跑,专业代办深圳带医疗器械经营许可证,另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让,医疗器械许可证代办过程解读有意向联系我。料齐全了我们就帮助您准备上交药监局的受理资料,受理后我们再为您准备后期的验收资料以及为公司人员培训。 拿到经营许可证后就可以着手办理公司注册的手续了。
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