深圳医疗器械许可证代办咨询

目前我国医疗器械管理方面第二类是需要加以控制的产品；第三类是具有较危险性，必须要严格控制的产品。医疗器械在使用过程中会对人体健康产生十分重要的影响，因此国家对于医疗器械有着严格地管理，都有具体的目录，经营者在遇到困惑的时候，可以通过查阅目录来确定分类。

深圳医疗器械许可证代办咨询人员的要求：

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

深圳医疗器械许可证代办咨询核心1：经营企业提交的《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章，表格内容不得手写。

深圳医疗器械许可证代办咨询核心2：第二类医疗器械经营备案表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合要求。

A、企业名称、住所与《营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B、拟申请的经营范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的最新医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。

C、经营场所、库房地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

D、经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。不得设在居民住宅内以及其他不适合经营的场所。

E、经营场所与库房须为独立空间，有明显的物理隔离。

深圳医疗器械许可证代办咨询核心3：

1、自有房产的，提供房屋产权明；

2、租用的，提供房屋产权明及租赁合同，产权方与出租方关系明晰，如转租或其他情形的，需提供关系明；

3、租用如无法提供房屋产权明及原件核对，需提供房屋租赁合同和租赁登记备案明

深圳汇域国际商务有限公司是一家专业的商务服务公司。公司开办以来为众多企业解决了问题。医疗美容机构注册资质审批许可，口腔门诊注册资质审批许可，中医诊所备案医疗器械经营许可（从事一类的可直接在营业执照添加就可以销售、从事二类的应去当地的食药局办理二类医疗器械经营备案、从事三类的需要第一步上交材料材料通过以后等待专员上门核查核查通过以后就可以领取第三类医疗器械经营许可），如果您有以上需求本公司可以免费咨询邓先生，一次合作终身朋友。

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