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食品流通许可证及二类医疗器械备案申请注意事项代办

  • 发布日期:2019-02-25 15:13
  • 有效期至:长期有效
  • 商务服务区域:广东深圳市
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详细说明

医疗器械备案申请需要哪些资料,哪些企业可以申请二类医疗器械备案手续,办理需要多长时间,没有地址可以申请二类医疗器械备案吗?想起请咨询nina

已经备案的医疗器械公司转让变更申请需要哪些资料,哪些企业可以快速申请变更手续,科技公司、贸易公司、物流公司变更转让需要哪些资料,详情请咨询nina

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录

7、政府部门要求的其他资料

 
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