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代理记账 注册公司

  • 发布日期:2017-11-28 11:37
  • 有效期至:长期有效
  • 商务服务区域:广东深圳市
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详细说明
二类医疗可以经营那些种类?
01.《医疗器械分类目录》的说明
  02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
  04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
  06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
  08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
  10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械
  12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
  14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
  16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
   18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备  19.6823医用超声仪器及有关设备
  20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备
  22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械
  24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备
  26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备
  28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置
  30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具
  32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官
  34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具
  36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具
  38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料
  40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂
  42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件
  44.6877介入器材
深圳市冠宁财税有限公司专业为客户办理二类医疗经营许可证,有无地址都可以办理,力争为客户提供高效 优质 低价的服务。有需要请联系 XXXXXXXXXXXXXX
办理二类医疗器械需要什么条件?
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
  (一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
  (二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
  (三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
  (四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
  (五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
  (六)具有相应的生产设备。
  (七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
  (八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
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一类 二类 三类 医疗器械有什么区别?
一、医疗器械的分类:
  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械许可范围:
  1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
  2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。
  3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。
三、一类、二类、三类医疗器械的区别:
  一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
  (1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
  (2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
  (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
  (4)妊娠控制。医疗器械分为三类:
  第一类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
  第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计
 
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