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二类医疗器械经营备案申请，广州深圳办理快速三天下证

深圳三类医疗器械经营许可证申请条件，人员及场地要求汇总

 

近期，我国湖北武汉等地区陆续发生由新型冠状病毒引发的肺炎疫情

 

第二类医疗器械经营备案条件：

军事管理区域是不可以用的，办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示，不能跨层；仓库可以跨层累加；

注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的，卫生条件要达标；

 

第三类医疗器械经营许可证申请条件：

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

（六）从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

 

 

深圳、广州二类医疗器械经营备案快速办理，第三类医疗器械经营许可证申请，企业经营医疗器械二三类产品需办理备案或者许可后方可合规经营，有需要咨询 13316927648陈经理。