• 不限
  • 公司注册
  • 企业服务
  • 商标注册
  • 会计/评估
  • 公证/认证
  • 同城贷
  • 营销推广
  • 网站建设
  • 翻译速记
  • 广告公司
  • 咨询策划
  • 印刷包装
  • 律师事务所
  • 租赁/典当
  • 劳务/移民
  • 看风水
  • 维修/加工
  • 影视艺术
  • 批发市场
  • 跑腿公司
  • 其他
  • 办理医疗器械周期
    2019-09-28 00:08  点击:174
    留言咨询

    办理医疗器械周期

     

    目前,深圳医疗器械行业几乎覆盖了临床医学的所有领域,主要集中在医学影像诊断类、放射类、医用电子仪器类、介入类、口腔义齿类和体外诊断试剂类产品。

     

    那办理医疗器械需要周期多长呢?办理医疗器械分三类,一类二类三类:

     

    一类为危险系数较小的器械,常规操作亦能保证安全,对这一类的器械,在经营范围内标注即可,不用其它额外办理手续。

     

    二类需要备案,准备好资料,人员后数日内就能办好,最主要的就是前期的人员,资料的准备以及收集。

     

    三类需要办理许可证才可经营,办理许可证的条件以及审批比较严格,准备好资料及人员后提交资料,通过初审后还需预约时间让有关部门到场地实地考察,通过后才能得到审批。大概花费时间在1.5个月左右。若顺利可再缩短一些时间。

    (注意,质量负责人不可兼顾其它职位,法人可做企业负责人)

     

    办理二类三类医疗器械所需文件:

    1.经营范围、经营方式说明

    2经办人授权证明

    3.《营业执照》

    4.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    5.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明

    6.组织机构与部门设置说明

    7.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

    8.第二类医疗器械经营备案申请表或办理《医疗器械经营许可证》申请表

    9.经营设施、设备目录

     

    深圳市医疗器械产品种类齐全。深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上,机电一体化产业发达且聚集程度非常高,临床诊断的新型数字成像技术、新型修复材料制备技术、重大慢病筛查诊断设备、肿瘤消融设备、激光设备、植介入生物医用品、植入电子装置、新一代组织诱导性组织工程产品、数字化手术设备、体外诊断设备及试剂等得到快速发展。

    联系方式
    公司:萝卜医疗
    状态:离线 发送信件 在线交谈
    姓名:宋亚男(先生)
    电话:0755-82357551
    手机:13392870159
    地区:广东-深圳市
    地址:深圳市罗湖区森威大厦19层整
    推荐信息