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外资公司注册注销转让变更等、二类医疗器械备案要求、详情咨询合泰陈小姐13534189202.

二类医疗器械备案的要求：

1.具有法人主体资格，依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件；

2.商用性质地址用于办公80平，若是用于仓储则只需60平即可，注：商住两用的房租性质不能使用；

3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员，并持有相关部门核发的、职称证明；4.经营产品相关产品证书。

资料准备需注意以下项

企业法人、企业负责人身份证明、学历或者职称证明复印件

1.请注意排版,建议每页1-2张扫描件,必须保证打印出来的证件内容清晰。

2.学历要求:

批发、批零兼营:大传以上学历或中级职称;

零售:大专以上学历或初级职称,无专业要求。

2质量管理负责人身份证明、学历或者职称证明复印件、不在其他单位兼职的承诺书

1.请注意排版,建议每页1-2张扫描件,必须保证打出来的证件内容清晰。

2.医疗器械相关专业。是指医疗器械、生物医学工程、机械、电好、医学、化学、药学、护理

学、康复检验学、管理等专业。

3.学历要求:

批发、批零兼营:大专以上学历或中级职称;

零售:大专以上学历或初级职称。

4.质量管理负责人不得兼任,兼职。