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是的，对于二类医疗器械备案，不管是负责人还是法人都需要大专以上的学历或者具有职称这一块才有资格进行备案的，否则都是不可以备案的。

二类备案其实除了对人员的学历有要求以外还对场地有要求，备案提交材料的时候需要提交红本租赁凭证，房产复印件这些东西。

我们合泰目前已近帮很多企业办理了这一块业务，也得到很多客户的一个认可，如果您有这方面的需求可以随时来电欢迎咨询，我们这里有成功案例帮您解答！

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