医疗器械备案申请需要哪些资料，哪些企业可以申请二类医疗器械备案手续，办理需要多长时间，没有地址可以申请二类医疗器械备案吗？想起请咨询nina

已经备案的医疗器械公司转让变更申请需要哪些资料，哪些企业可以快速申请变更手续，科技公司、贸易公司、物流公司变更转让需要哪些资料，详情请咨询nina

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
（四）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.*经营设施、设备目录

7、政府部门要求的其他资料